國家醫(yī)保局啟動史上最大規(guī)模醫(yī)保藥品準(zhǔn)入談判 分析稱利好創(chuàng)新藥
國家醫(yī)保準(zhǔn)入談判，對藥企的重要性不言而喻。銀河證券分析師指出，雖然醫(yī)保局在此次談判中，可能較此前幾次降價(jià)要求更為苛刻，甚至可能降幅超過此前的平均降幅，然而經(jīng)驗(yàn)證明，降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保，有利于藥品銷售收入的長期增長。
今年醫(yī)保藥品談判最明顯的特征是，品種數(shù)量遠(yuǎn)大于前三年談判，且大部分不是獨(dú)家品種。
從11月11日起，新版醫(yī)保目錄談判藥品部分已進(jìn)入實(shí)質(zhì)談判階段。此次談判成功的藥品，將納入國家醫(yī)保乙類目錄，且地方醫(yī)保目錄無權(quán)調(diào)出、也不能更改支付標(biāo)準(zhǔn)或限定支付、統(tǒng)籌地區(qū)確定支付比例。談判確定的支付標(biāo)準(zhǔn)有效期2年(2020-2021年)。
此次國家醫(yī)保談判品種，主要是針對獨(dú)家或?qū)＠诒Ｗo(hù)的價(jià)高品種。從今年起，國家醫(yī)保局啟動新版醫(yī)保目錄調(diào)整工作，這也是國家醫(yī)保局成立后第一次全面調(diào)整，同時(shí)是18年來對所有藥品的一次全面梳理。新版醫(yī)保目錄分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩大部分。今年8月，常規(guī)準(zhǔn)入目錄已下發(fā)。
相比常規(guī)準(zhǔn)入部分的調(diào)整，談判準(zhǔn)入部分更備受市場期待，尤其是創(chuàng)新藥企。此前國家醫(yī)保局介紹，此次目錄調(diào)整，對臨床價(jià)值高，但價(jià)格昂貴，或是對醫(yī)保基金影響比較大的專利獨(dú)家品種，根據(jù)專家評審和投票遴選結(jié)果，初步確定將128個(gè)藥品納入談判準(zhǔn)入范圍。另據(jù)業(yè)內(nèi)人士統(tǒng)計(jì)，本次醫(yī)保談判包括70個(gè)擬新增品種，31個(gè)2017年談判到期續(xù)品種。
國家醫(yī)保準(zhǔn)入談判，對藥企的重要性不言而喻。銀河證券分析師指出，雖然醫(yī)保局在此次談判中，可能較此前幾次降價(jià)要求更為苛刻，甚至可能降幅超過此前的平均降幅，然而經(jīng)驗(yàn)證明，降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保，有利于藥品銷售收入的長期增長。
醫(yī)保藥品準(zhǔn)入談判啟動
國家醫(yī)保局公布的新版醫(yī)保藥品目錄中，增加了罕見病用藥，如原發(fā)性肉堿缺乏癥、早發(fā)性帕金森等罕見病的藥品。同時(shí)還表示，將與有關(guān)企業(yè)談判，適當(dāng)降低藥品價(jià)格后，再納入目錄范圍，擬談判藥品中包括治療肺動脈高壓、多發(fā)性硬化癥等罕見病的藥品。
據(jù)了解，國家醫(yī)保局曾擬定將128個(gè)藥品納入此次談判，包括109個(gè)西藥和19個(gè)中成藥。這些藥品的治療領(lǐng)域，主要涉及癌癥、罕見病等重特大疾病，丙肝、乙肝、高血壓、糖尿病等慢性病。其中許多產(chǎn)品都是經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的新藥，包括國內(nèi)重大創(chuàng)新藥品。另有業(yè)內(nèi)人士從現(xiàn)場獲得的消息稱，此次談判共涉及150個(gè)品種。
藥品的醫(yī)保談判價(jià)格戰(zhàn)自2016年開始，已經(jīng)歷三輪，每一輪主導(dǎo)的政府部門以及談判策略均有不同。
2016年藥品談判由原國家衛(wèi)計(jì)委組織，共選5個(gè)品種，談判專家遵循“一藥一策”的思路，研究每個(gè)品種的談判策略，制定最低價(jià)，再讓企業(yè)報(bào)價(jià)。
2017年的國家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判由人社部組織，通過對藥品臨床價(jià)值和需求進(jìn)行反復(fù)專家論證，并以全國聯(lián)網(wǎng)隨機(jī)票決的方式進(jìn)行遴選，經(jīng)與企業(yè)協(xié)商，確定44個(gè)療效顯著且臨床需求高的談判品種。最終36個(gè)品種談判成功。
2018年的藥品談判是抗癌藥物專項(xiàng)談判，由當(dāng)年新成立的國家醫(yī)保局組織，共有17個(gè)品種談判成功。今年最明顯的區(qū)別是，品種數(shù)量遠(yuǎn)大于前三年談判，且大部分不是獨(dú)家品種。
值得注意的是，地方增補(bǔ)目錄的權(quán)限受到限定。在新版常規(guī)目錄發(fā)布時(shí)，國家醫(yī)保局聯(lián)合人社部印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的通知，要求全國各地嚴(yán)格執(zhí)行《藥品目錄》，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。
2019年談判成功的藥品將被納入國家醫(yī)保乙類目錄，且地方醫(yī)保目錄無權(quán)調(diào)出、也不能更改支付標(biāo)準(zhǔn)或限定支付、統(tǒng)籌地區(qū)確定支付比例。談判確定的支付標(biāo)準(zhǔn)有效期2年(2020-2021年)。
北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣指出，堵死地方增補(bǔ)目錄權(quán)限，可以防止地方各種利益尋租現(xiàn)象。
利好創(chuàng)新藥
在醫(yī)保藥品準(zhǔn)入談判中，創(chuàng)新藥亦是關(guān)注重點(diǎn)。
人社部在《2017年國家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判工作的若干思考》中指出，創(chuàng)新藥物療效顯著，對于治愈或改善疾病癥狀、提升患者生活質(zhì)量都有著不可替代作用。
另一方面，由于專利排他性保護(hù)，創(chuàng)新藥物通常具有市場壟斷、單一貨源渠道等屬性，在市場資源無法有效配置的前提下，價(jià)格居高不下，藥品可支付性差，無法滿足廣大參保人用藥需求。
藥品支付性及企業(yè)創(chuàng)新積極性方面都需要得到平衡。相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，按通用名計(jì)算，近兩年內(nèi)共計(jì)128個(gè)新藥上市，其中10個(gè)已于去年專項(xiàng)抗癌藥談判準(zhǔn)入，18個(gè)新增入8月新發(fā)布的醫(yī)保藥品常規(guī)目錄，除此之外，將約有70 個(gè)新藥進(jìn)入此輪談判。
雖然醫(yī)保談判降價(jià)幅度大，但對藥企來說仍有很大商業(yè)價(jià)值。中信建投證券研報(bào)稱，本次談判涉及品種眾多，降價(jià)可能存在一定壓力，但仍然是品種為王。從歷史經(jīng)驗(yàn)看，通過價(jià)格談判進(jìn)入醫(yī)保，對產(chǎn)品銷售有重要影響。如2016年吉非替尼、?？颂婺嵴勁薪祪r(jià)，2017年2月進(jìn)入新版醫(yī)保目錄，二者銷售額均出現(xiàn)快速增長，厄洛替尼并沒有選擇降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保，銷售額下滑。
一位本土創(chuàng)新藥企董事長表示，國家醫(yī)保準(zhǔn)入談判的彈性形式，給創(chuàng)新藥發(fā)展提升了很大空間，以往一個(gè)創(chuàng)新藥需要等近10年才有可能進(jìn)入醫(yī)保目錄，很多連進(jìn)院資格都沒有，國家此舉激發(fā)了藥企投入創(chuàng)新研發(fā)的積極性，也有助于促進(jìn)中國醫(yī)藥創(chuàng)新。
據(jù)了解，2017年醫(yī)保談判成功的36個(gè)藥品中，就不乏我國自主研發(fā)、具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的重大創(chuàng)新藥品，如康柏西普、嗎啉硝唑等。
業(yè)界盛傳，此次第一個(gè)談判成功的為杰華生物產(chǎn)品“樂復(fù)能”亦是國產(chǎn)新藥。樂復(fù)能是2018年5月獲批上市的國產(chǎn)乙肝新藥，由杰華生物耗時(shí)18年研制而成。該藥成為世界上近30年來發(fā)明的除核苷類抗病毒藥物和人干擾素藥物外全新種類的慢性乙型肝炎治療藥物。
對于上述消息，杰華生物相關(guān)負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示，以國家醫(yī)保局正式消息為準(zhǔn)，但也并未否認(rèn)談判成功。
據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)2018年5月30日消息，5月25日，青島杰華生物技術(shù)公司自主研發(fā)的生物新藥“樂復(fù)能”正式上市生產(chǎn)銷售，預(yù)計(jì)2018年產(chǎn)值10億元。
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