科興制藥小分子新冠口服藥入選廣東“三重”創(chuàng)新服務(wù)名單
來(lái)源： 證券時(shí)報(bào)網(wǎng)
日前，廣東省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公布了第三批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)地區(qū)創(chuàng)新服務(wù)名單科創(chuàng)板上市公司科興制藥（688136.SH）旗下全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“深圳科興”）申報(bào)的創(chuàng)新藥品—口服新冠小分子藥SHEN26項(xiàng)目榜上有名。
公告顯示，本批重點(diǎn)創(chuàng)新藥品項(xiàng)目的申請(qǐng)條件主要有兩項(xiàng)，一、按照《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，納入突破性治療藥物程序、附條件批準(zhǔn)程序、優(yōu)先審評(píng)審批程序、特別審批程序的藥品上市注冊(cè)項(xiàng)目；二、符合《藥品注冊(cè)管理辦法》及藥品注冊(cè)分類規(guī)定的中藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥創(chuàng)新藥和生物制品創(chuàng)新藥上市注冊(cè)項(xiàng)目。
今年2月，深圳科興與深圳安泰維生物醫(yī)藥有限公司簽署合作協(xié)議，共同合作研發(fā)一款新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑SHEN26。該項(xiàng)目計(jì)劃在5月進(jìn)行Pre-IND，公司已確定了一期臨床研究機(jī)構(gòu)，并與臨床試驗(yàn)CRO公司展開合作，包括一期臨床方案、倫理審評(píng)等前置性工作。
據(jù)了解，《廣東省藥品監(jiān)督管理局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)地區(qū)創(chuàng)新服務(wù)管理辦法》由廣東省藥品監(jiān)管局于2021年正式發(fā)布，旨在不斷優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，服務(wù)全省生物醫(yī)藥（含化妝品）產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)地區(qū)創(chuàng)新發(fā)展，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全面高質(zhì)量發(fā)展。重點(diǎn)項(xiàng)目類別分為創(chuàng)新藥品項(xiàng)目、創(chuàng)新醫(yī)療器械項(xiàng)目和化妝品項(xiàng)目。
在任何情況下，本網(wǎng)站所刊載內(nèi)容中所涉信息或所表述的意見(jiàn)并不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。在任何情況下中訊證研不對(duì)因使用本網(wǎng)站的內(nèi)容而引致的任何損失承擔(dān)任何責(zé)任。讀者不應(yīng)以本網(wǎng)站所刊載內(nèi)容取代其獨(dú)立判斷或僅根據(jù)本網(wǎng)站所刊載內(nèi)容做出決策。